10月1日消息（报道日期9月30日），百时美施贵宝（BMS）特发性肺纤维化（IPF）在研药admilparant的三期试验操作修订细节曝光，动摇了市场对LPA1R（溶血磷脂酸受体1）这一纤维化新药类别的信心。公司发言人证实，测试中观察到「有限数量」的肝相关安全事件，包括一例患者死亡——但是否与药物相关尚不确定。

LPA1R抑制剂的临床之路本就坎坷：BMS此前因肝毒性取消了该靶点更早一款药物的开发；安进也在收购Horizon Therapeutics后搁置了另一款。BMS于今年5月向欧盟试验站点提交了试验操作修订，将肝损伤列为「新分类的重要潜在风险」，并要求对肝酶异常升高的入组者加强监测、评估是否应因安全原因停药。修订文件称，多数报告事件为「轻度、短暂或表现为与药物肝脏适应一致的模式」；唯一死亡病例死于「多器官衰竭」，伴肝损伤、红细胞免疫性损伤及广泛凝血，该受试者有基础肺病及其他并发症。BMS重申，外部试验监查机构定期审查了非盲安全数据，每次均建议试验按计划继续。

尽管如此，RBC资本市场分析师Brian Abrahams认为该消息「可能重新印证围绕肝毒性的历史担忧」，尽管变量太多、无法断定是否存在真正的安全信号；Leerink Partners分析师Roanna Ruiz亦称「这可能不是药物相关问题，更谈不上LPA1类问题」。admilparant的三期数据读出是BMS即将迎来的多项关键催化剂之一，也关系到押注LPA1R靶点的整条管线命运。 （来源：BioPharma Dive）