Upperton诺丁汉无菌生产场地获MHRA许可,支持早期临床GMP生产
英国制药公司Upperton宣布其诺丁汉无菌生产场地获得英国药品与健康产品管理局(MHRA)颁发的许可变更,支持早期临床试验阶段的GMP无菌制剂生产,扩展了其为生物技术与制药客户提供无菌灌装服务的能力。
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英国制药公司Upperton宣布其诺丁汉无菌生产场地获得英国药品与健康产品管理局(MHRA)颁发的许可变更,支持早期临床试验阶段的GMP无菌制剂生产,扩展了其为生物技术与制药客户提供无菌灌装服务的能力。
STAT观点文章指出,FDA于2025年2月取消了实施30多年的氯氮平强制血液监测与登记制度,但该药使用率仍极低——美国仅约4%的精神分裂症患者用上氯氮平,而约三分之一患者可能受益。作者认为文书负担从来不是真正的障碍,医学界对其粒细胞缺乏风险的恐惧才是。