Upperton诺丁汉无菌生产场地获MHRA许可，支持早期临床GMP生产
英国制药公司Upperton宣布其诺丁汉无菌生产场地获得英国药品与健康产品管理局（MHRA）颁发的许可变更，支持早期临床试验阶段的GMP无菌制剂生产，扩展了其为生物技术与制药客户提供无菌灌装服务的能力。
无菌生产
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FDA向中印美多药企发出GMP警告信，质量部门失职成共性问题
美国FDA近日接连向中国、印度和美国的多家药品生产企业发出警告信，涉及原料药和制剂生产中的多项GMP违规。共性问题是质量部门监督不足、无菌操作不规范、未能吸取既往教训，其中印度Eugia Pharma（Aurobindo子公司）无菌注射剂产线、天津Kilo Pharma原料药、加州K.C.制药无菌滴眼液等被点名。
FDA集中发布警告信，Huons因数据完整性和无菌生产CGMP缺陷被点名
RAPS报道，FDA于6月23日发布多封警告信，既涉及Amazon等在线平台销售未经批准新药，也涉及韩国Huons和加拿大Jubilant HollisterStier的CGMP缺陷。FDA对Huons的正式警告信显示，该公司存在实验室数据完整性、OOS调查、无菌生产污染控制和设备维护问题，并已承诺暂停面向美国市场生产及自愿召回相关批次。