Vera Therapeutics肾病药Trutakna三期最终数据亮眼:进展风险降76%,将寻求FDA完全批准
Vera Therapeutics公布Trutakna治疗IgA肾病三期最终数据:428例患者疾病进展风险降低76%,透析/移植/死亡0例,eGFR斜率-0.6达到KDIGO生理性目标,公司将于四季度寻求FDA完全批准,BAFF/APRIL双靶点路线获得两年确定性证据支撑。
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Vera Therapeutics公布Trutakna治疗IgA肾病三期最终数据:428例患者疾病进展风险降低76%,透析/移植/死亡0例,eGFR斜率-0.6达到KDIGO生理性目标,公司将于四季度寻求FDA完全批准,BAFF/APRIL双靶点路线获得两年确定性证据支撑。
Vera Therapeutics宣布最近获批的Trutakna在IgA肾病三期ORIGIN试验的两年最终数据中稳定了患者肾功能,并降低肾病相关死亡及并发症风险,公司将据此于第四季度向FDA申请完全批准。Trutakna今年7月获加速批准,是IgAN治疗领域重要竞品。