9月15日消息，美国生物技术公司Vera Therapeutics宣布，其药物Trutakna在IgA肾病（IgAN）三期ORIGIN研究的两年最终数据中表现积极：药物稳定了患者的肾功能，并降低了肾病相关死亡及其他并发症的风险。公司表示将凭最终数据于今年第四季度向FDA申请完全批准。
Trutakna于今年7月获FDA加速批准，用于治疗IgA肾病。IgAN是一种由免疫抗体在肾脏异常沉积引起的慢性自身免疫性肾病，会导致肾功能进行性丧失，最终可能进展至肾衰竭，患者长期依赖透析或移植。Trutakna此前凭替代终点数据先行上市，此次最终临床结局数据的落地，是其从加速批准转向完全批准的关键一步。
IgAN治疗近年成为肾病领域竞争最激烈的赛道之一，多家药企的补体通路、B细胞调控类药物相继获批或进入注册阶段，诺华、Travere等均有布局。Trutakna若如期拿到完全批准，将在标签完整性与医保准入上占据有利位置，同时也将加剧这一高增长市场的份额争夺。
（来源：STAT News）