Vera Therapeutics肾病药Trutakna三期最终数据亮眼:进展风险降76%,将寻求FDA完全批准
Vera Therapeutics公布Trutakna治疗IgA肾病三期最终数据:428例患者疾病进展风险降低76%,透析/移植/死亡0例,eGFR斜率-0.6达到KDIGO生理性目标,公司将于四季度寻求FDA完全批准,BAFF/APRIL双靶点路线获得两年确定性证据支撑。
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Vera Therapeutics公布Trutakna治疗IgA肾病三期最终数据:428例患者疾病进展风险降低76%,透析/移植/死亡0例,eGFR斜率-0.6达到KDIGO生理性目标,公司将于四季度寻求FDA完全批准,BAFF/APRIL双靶点路线获得两年确定性证据支撑。
Vera Therapeutics宣布最近获批的Trutakna在IgA肾病三期ORIGIN试验的两年最终数据中稳定了患者肾功能,并降低肾病相关死亡及并发症风险,公司将据此于第四季度向FDA申请完全批准。Trutakna今年7月获加速批准,是IgAN治疗领域重要竞品。
美国FDA于7月7日加速批准Vera Therapeutics双靶点融合蛋白atacicept(商品名Trutakna),用于成人原发性IgA肾病,ORIGIN 3试验显示蛋白尿降低46%。该药将与诺华及大冢已获批的IgA肾病疗法正面竞争,Vera计划于2026年第四季度提交完全批准补充申请。