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FDA启动“加快IND”试点：最多10家研究机构配对药企，滚动审查加速首次人体试验

FDA正式启动“加快IND”试点：遴选最多10家合格研究机构与药企配对实行滚动审查，加速新药首次人体试验，申请截止10月30日。美国进入临床通常需约两年而澳大利亚不足70天，该计划瞄准早期临床试验外流问题，有望重塑本土早期研发格局。

B910化工 9月16日 12:19 14