诺华终止Fabhalta狼疮性肾炎II期研究:出于战略考虑,非疗效安全问题
诺华在ClinicalTrials.gov更新中终止了Fabhalta(iptacopan)治疗狼疮性肾炎的II期试验,该研究入组81例患者,在Part 1末例患者末次访视后叫停。公司强调决策基于战略考虑而非中期疗效或安全性数据,狼疮性肾炎后续计划将依据Part 1数据评估,其他适应症研究照常推进。
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诺华在ClinicalTrials.gov更新中终止了Fabhalta(iptacopan)治疗狼疮性肾炎的II期试验,该研究入组81例患者,在Part 1末例患者末次访视后叫停。公司强调决策基于战略考虑而非中期疗效或安全性数据,狼疮性肾炎后续计划将依据Part 1数据评估,其他适应症研究照常推进。
HanAll Biopharma全球合作伙伴Immunovant宣布,因12周概念验证临床试验中皮肤狼疮活动度指数(CLASI-A)改善未达统计显著性,终止自免候选药IMVT-1402的皮肤红斑狼疮(CLE)适应症开发。57人试验中IgG降幅较大的患者亚组显示更好应答趋势,安全性与耐受性良好。Graves病、难治性类风湿关节炎等其余五项核心适应症临床将按计划推进。