9月25日消息，韩国HanAll Biopharma的全球合作伙伴、美国Immunovant公司决定终止自身免疫疾病候选药物IMVT-1402（Imlipvobart）的皮肤红斑狼疮（CLE）适应症开发，原因是概念验证临床试验未能取得统计学显著性。

据BusinessKorea报道，Immunovant于当地时间9月23日公布了IMVT-1402治疗皮肤红斑狼疮的概念验证（PoC）临床试验结果。该项试验共入组57名患者，主要终点为给药12周时皮肤狼疮活动度指数（CLASI-A）较安慰剂的变化率，结果未显示出统计学显著差异。

不过在次要指标层面，IMVT-1402展现出一定可能性：多数评估指标较安慰剂出现数值改善趋势，特别是血清免疫球蛋白G（IgG）降幅较大的患者群体表现出更好的临床应答，呈现明确的相关性。安全性与耐受性方面，与既有临床结果保持一致，处于良好水平。

Immunovant综合本次临床结果与当前市场竞争状况，最终确定终止CLE适应症开发。HanAll Biopharma方面表示，尽管CLE临床结果令人遗憾，但此次试验再次确认了IMVT-1402优异的IgG降低效果与安全性特征。

尽管特定适应症开发终止，IMVT-1402其他主要临床项目将不受影响按计划推进。两家公司将把研发力量集中于未满足医疗需求较高的核心适应症，目前推进中的核心适应症共五项：Graves病、难治性类风湿关节炎、重症肌无力、慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病（CIDP）以及干燥综合征。 （来源：BusinessKorea）