Alteogen与诺华签署最高32.2亿美元技术出口，年内累计技术出口额创新高
韩国生物平台企业Alteogen与诺华就ALT-B4签署最高32.23亿美元的技术转让协议，诺华获得基于其Hybrozyme技术开发和商业化多个生物药皮下注射制剂的独家权利，Alteogen年内累计技术出口额达6.2259万亿韩元。
皮下注射
共 8 篇 · B910化工 · AI 化学信息库
诺华授权Alteogen透明质酸酶平台ALT-B4，Cellares新泽西再裁68人
Endpoints制造动态汇总：诺华正授权韩国Alteogen采用其Hybrozyme技术平台生产的透明质酸酶ALT-B4，用于皮下给药制剂开发；细胞治疗制造公司Cellares在新泽西州再裁68个岗位。
韩企Alteogen与诺华签最高32亿美元授权合作，ALT-B4注射剂平台今年累计交易额达45亿美元
韩国生物技术企业Alteogen于9月3日宣布与瑞士制药巨头诺华签署最高总额32亿美元的重大授权协议。Alteogen核心资产为ALT-B4透明质酸酶注射剂平台，可实现皮下注射替代静脉输注给药，今年内已累计达成四笔平台授权交易、总价值最高45亿美元，BlackRock持股已超过5%。此次合作凸显韩国生物技术平台型企业在全球给药技术授权市场的竞争力，Kosdaq上市的大德研究园区企业正成为跨国药企皮下给药合作的频繁交易对手。
Alteogen与诺华签32.23亿美元选择权与许可协议，皮下注射平台ALT-B4再获大单
韩国Alteogen与诺华签署选择权及许可协议，授权诺华利用其透明质酸酶平台ALT-B4开发多个生物制品的皮下注射制剂。若诺华行使全部选择权并达成所有里程碑，Alteogen最高可获32.23亿美元。ALT-B4可将静脉输注生物药转化为更便捷的皮下给药，此前已吸引多跨国药企合作。
Alteogen与诺华签署最高32.2亿美元授权协议，皮下注射平台ALT-B4再获国际大单
9月2日，韩国Alteogen宣布与诺华就多个生物药皮下制剂的开发与商业化签署选择权及授权协议，合同总额最高32.2亿美元，为公司年内第四笔、史上第二大授权交易。核心资产ALT-B4为基于Hybrozyme平台开发的重组人透明质酸酶，可将静脉注射生物药转化为皮下给药，交易还包含商业化后按净销售额计提的特许权使用费。
赛诺菲Sarclisa皮下注射制剂获欧盟批准，成为首个通过贴身注射器给药的抗癌药物
6月8日，欧盟委员会批准赛诺菲Sarclisa（isatuximab）皮下注射制剂用于多发性骨髓瘤的全部现有适应症。该药物通过Enable Injections的CirCLIQ贴身注射器（OBI）给药，是欧盟首个采用此给药方式的抗癌治疗。关键III期IRAKLIA研究显示皮下制剂客观缓解率71.1%，与静脉输注70.5%相当，患者满意度从53.4%跃升至70%，输液反应发生率从25%降至1.5%。
Viridian elegrobart III期试验积极：皮下给药甲状腺眼病眼球突出缓解率达54%-63%
Viridian Therapeutics公布REVEAL-1 III期试验结果，皮下注射elegrobart在活动性甲状腺眼病患者中，每4周和每8周给药方案的眼球突出缓解率分别为54%和63%，安慰剂组18%。这是迄今规模最大的TED关键性临床试验，elegrobart有望成为首个TED皮下自注射疗法。
Amgen皮下注射型Tepezza III期试验达主要终点：眼球突出缓解率76.7%，与静脉制剂疗效相当
Amgen公布皮下注射型Tepezza（teprotumumab）III期试验结果，甲状腺眼病（TED）患者24周眼球突出缓解率达76.7%，安慰剂组仅19.6%。平均眼球突出减少3.17mm，超过临床意义阈值。该贴片式注射器实现了与现有静脉制剂相当的疗效，有望为TED患者提供更便捷的给药方式。