赛诺菲Sarclisa皮下注射制剂获欧盟批准,成为首个通过贴身注射器给药的抗癌药物
6月8日,欧盟委员会批准赛诺菲Sarclisa(isatuximab)皮下注射制剂用于多发性骨髓瘤的全部现有适应症。该药物通过Enable Injections的CirCLIQ贴身注射器(OBI)给药,是欧盟首个采用此给药方式的抗癌治疗。关键III期IRAKLIA研究显示皮下制剂客观缓解率71.1%,与静脉输注70.5%相当,患者满意度从53.4%跃升至70%,输液反应发生率从25%降至1.5%。
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6月8日,欧盟委员会批准赛诺菲Sarclisa(isatuximab)皮下注射制剂用于多发性骨髓瘤的全部现有适应症。该药物通过Enable Injections的CirCLIQ贴身注射器(OBI)给药,是欧盟首个采用此给药方式的抗癌治疗。关键III期IRAKLIA研究显示皮下制剂客观缓解率71.1%,与静脉输注70.5%相当,患者满意度从53.4%跃升至70%,输液反应发生率从25%降至1.5%。
Viridian Therapeutics公布REVEAL-1 III期试验结果,皮下注射elegrobart在活动性甲状腺眼病患者中,每4周和每8周给药方案的眼球突出缓解率分别为54%和63%,安慰剂组18%。这是迄今规模最大的TED关键性临床试验,elegrobart有望成为首个TED皮下自注射疗法。
Amgen公布皮下注射型Tepezza(teprotumumab)III期试验结果,甲状腺眼病(TED)患者24周眼球突出缓解率达76.7%,安慰剂组仅19.6%。平均眼球突出减少3.17mm,超过临床意义阈值。该贴片式注射器实现了与现有静脉制剂相当的疗效,有望为TED患者提供更便捷的给药方式。