欧盟批准

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Pierre Fabre的Braftovi联合方案获欧盟批准,一线治疗BRAF V600E突变转移性结直肠癌

Laboratoires Pierre Fabre获得欧盟委员会批准,将Braftovi(encorafenib)联合西妥昔单抗和FOLFOX用于成人BRAF V600E突变转移性结直肠癌一线治疗。BREAKWATER III期显示中位无进展生存期12.8个月对7.1个月,中位总生存期30.3个月对15.1个月,死亡风险降低51%,该适应症扩大了BRAF靶向小分子在结直肠癌一线市场的使用边界。

全球化学情报 6月24日 16:58 226

赛诺菲Sarclisa皮下注射制剂获欧盟批准,成为首个通过贴身注射器给药的抗癌药物

6月8日,欧盟委员会批准赛诺菲Sarclisa(isatuximab)皮下注射制剂用于多发性骨髓瘤的全部现有适应症。该药物通过Enable Injections的CirCLIQ贴身注射器(OBI)给药,是欧盟首个采用此给药方式的抗癌治疗。关键III期IRAKLIA研究显示皮下制剂客观缓解率71.1%,与静脉输注70.5%相当,患者满意度从53.4%跃升至70%,输液反应发生率从25%降至1.5%。

全球化学情报 6月8日 16:52 516