FDA批准首款口服PCSK9抑制剂Lipfendra
美国FDA批准默沙东Lipfendra（enlicitide）作为饮食和运动的辅助治疗，用于降低成年高胆固醇血症患者、包括杂合子家族性高胆固醇血症患者的LDL-C。两项随机双盲安慰剂对照试验共纳入3207人，第24周相对安慰剂平均降幅分别为56%和59%，把PCSK9抑制从注射剂拓展到每日口服片剂。
enlicitide
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默克Lipfendra获FDA批准，全球首个口服PCSK9抑制剂降胆固醇药上市
美国FDA批准默克大环肽药物enlicitide decanoate（商品名Lipfendra）用于降低成人高胆固醇血症的LDL-C，成为全球首个口服PCSK9抑制剂。该药以20毫克片剂每日一次给药，打破了近20年来PCSK9抑制剂只能注射的局面，分析师预测其年销售潜力超过20亿美元。