康方生物/Summit宣布依沃西单抗III期达到总生存期终点,肺癌生存获益获确证
康方生物与Summit Therapeutics于9月3日宣布,依沃西单抗(ivonescimab)在中国开展的III期肺癌试验中总生存期(OS)跨越预设统计学门槛。此前的中期OS结果曾动摇投资者信心,本次更新数据为此前被视为潜在重磅药物的PD-1/VEGF双抗确立了明确的生存获益证据,也直接影响Summit的全球开发叙事。
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康方生物与Summit Therapeutics于9月3日宣布,依沃西单抗(ivonescimab)在中国开展的III期肺癌试验中总生存期(OS)跨越预设统计学门槛。此前的中期OS结果曾动摇投资者信心,本次更新数据为此前被视为潜在重磅药物的PD-1/VEGF双抗确立了明确的生存获益证据,也直接影响Summit的全球开发叙事。
Summit Therapeutics与康方生物宣布,PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西单抗在中国开展的III期HARMONi-2研究预设总生存期(OS)中期分析中,相比帕博利珠单抗单药取得统计学显著且有临床意义的改善。此前去年HARMONi研究国际OS中期数据曾动摇投资者信心,此次中国数据成为依沃西单抗第五项阳性III期,美国首个BLA的PDUFA日期为2026年11月14日。
Summit Therapeutics与康方生物合作的PD-1/VEGF双抗依沃西单抗(ivonescimab)上周在中国获批一线肺癌适应症,但随访数据显示其无进展生存获益较此前报告收窄。该药海外三期正在进行,市场对数据解读分歧加大,PD-1/VEGF机制长期获益仍待总生存验证。