9月4日消息,康方生物(Akeso)及其海外合作伙伴Summit Therapeutics于9月3日(周四)宣布,依沃西单抗(ivonescimab)在中国开展的仅限中国的III期肺癌临床试验中,总生存期(OS)跨越了预设统计学门槛。
依沃西单抗是PD-1/VEGF双特异性抗体,通过同时阻断免疫检查点和肿瘤血管生成通路发挥抗肿瘤作用,曾被市场视为潜在重磅炸弹级药物。去年披露的中期OS结果不及预期,动摇了投资者信心,本次更新的数据为其确立了明确的总生存获益证据,可谓关键一役的正名。
Endpoints News指出,这是自中期结果引发质疑以来,康方生物在仅限中国的III期数据上首次宣称达到OS终点。对Summit而言,这一结果直接关系到其在海外推进的全球III期开发计划的可信度——该公司正围绕非小细胞肺癌适应症与默沙东的Keytruda展开头对头竞争叙事。
同日同领域还有两条重要消息形成参照:AbbVie宣称其T细胞衔接器etentamig在多发性骨髓瘤III期中使疾病进展或死亡风险降低60%;GSK则宣布以最高13亿美元引进和黄医药的KRAS-EGFR双靶点偶联药物。跨国药企在肺癌及广谱实体瘤领域的管线竞争正在进入数据密集兑现期。
(来源:BioPharma Dive)