依沃西单抗III期OS终获阳性:Summit与康方生物宣布头对头击败帕博利珠单抗
Summit Therapeutics与康方生物宣布,PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西单抗在中国开展的III期HARMONi-2研究预设总生存期(OS)中期分析中,相比帕博利珠单抗单药取得统计学显著且有临床意义的改善。此前去年HARMONi研究国际OS中期数据曾动摇投资者信心,此次中国数据成为依沃西单抗第五项阳性III期,美国首个BLA的PDUFA日期为2026年11月14日。
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Summit Therapeutics与康方生物宣布,PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西单抗在中国开展的III期HARMONi-2研究预设总生存期(OS)中期分析中,相比帕博利珠单抗单药取得统计学显著且有临床意义的改善。此前去年HARMONi研究国际OS中期数据曾动摇投资者信心,此次中国数据成为依沃西单抗第五项阳性III期,美国首个BLA的PDUFA日期为2026年11月14日。
Summit Therapeutics与康方生物合作的PD-1/VEGF双抗依沃西单抗(ivonescimab)上周在中国获批一线肺癌适应症,但随访数据显示其无进展生存获益较此前报告收窄。该药海外三期正在进行,市场对数据解读分歧加大,PD-1/VEGF机制长期获益仍待总生存验证。
Akeso与Summit的PD-1/VEGF双特异性抗体ivonescimab在III期HARMONi-6试验中,联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗用于一线肺鳞癌,死亡风险降低34%(HR=0.66),中位OS延长4.2个月,结果入选ASCO全体会议报告。这是首个头对头显示双抗优于PD-1抑制剂的OS数据。