罗氏/礼来阿尔茨海默病血液检测pTau217获FDA批准,Labcorp与Quest将全国推广
罗氏与礼来联合开发的Elecsys pTau217血液检测获美国FDA批准,用于阿尔茨海默病辅助诊断。该检测基于罗氏Cobas仪器平台,性能与脑脊液检测和PET影像相当,Labcorp与Quest Diagnostics计划在未来数月内推向美国全国市场。此前一周C2N的PrecivityAD2刚获批准,阿尔茨海默病血液诊断市场竞争明显升温。
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罗氏与礼来联合开发的Elecsys pTau217血液检测获美国FDA批准,用于阿尔茨海默病辅助诊断。该检测基于罗氏Cobas仪器平台,性能与脑脊液检测和PET影像相当,Labcorp与Quest Diagnostics计划在未来数月内推向美国全国市场。此前一周C2N的PrecivityAD2刚获批准,阿尔茨海默病血液诊断市场竞争明显升温。
罗氏宣布其针对阿尔茨海默病的血液检测获得FDA突破性设备认定,该检测通过血液生物标志物识别淀粉样蛋白病理。相比PET与脑脊液穿刺,血液检测将大幅降低诊断门槛与成本,是抗淀粉样蛋白疗法大规模应用的前提基础设施。