FDA批准Revolution Medicines胰腺癌新药daraxonrasib，KRAS靶向治疗迎来新时代
美国FDA于8月26日批准Revolution Medicines的daraxonrasib（商品名Rasonque）用于二线治疗胰腺癌，这是首个获批的RAS多突变靶向治疗药物，公司同时获得优先审评券。分析师预计该药将开启KRAS疗法新时代，成为胰腺癌治疗格局的重塑者。
FDA审批
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STAT：Capricor杜氏肌营养不良细胞疗法面临FDA拒绝风险，加速审批路径现分歧
STAT News 8月20日报道，Capricor Therapeutics治疗杜氏肌营养不良（DMD）的细胞疗法deramiocel预计将收到FDA的完整回复函，多位专家认为该疗法基于小型单臂试验的加速审批申请存在证据不足风险，FDA若拒绝将为罕见病细胞疗法的审批标准树立重要先例。