8月27日消息,美国FDA正式批准Revolution Medicines研发的胰腺癌治疗药物daraxonrasib(商品名Rasonque),用于既往治疗失败的胰腺癌患者的二线治疗,同时向该公司颁发了优先审评券。

胰腺癌被称为"癌王",晚期患者五年生存率长期停留在个位数,治疗选择极为有限。daraxonrasib是一款RAS多突变抑制剂,此次获批标志着RAS靶向治疗从单一位点(如KRAS G12C)扩展到更广泛的突变谱,被业界视为KRAS疗法新时代的开端。Endpoints News评论称,这款备受期待的药物"改变了面对这一致命疾病患者的治疗前景"。

作为第三方独立验证,BioPharma Dive同日以"Revolution药物被FDA批准,被誉为胰腺癌突破"为题进行了报道,确认该药获批时附带了优先审评券(priority review voucher)——这一凭证在二级市场上交易价值可达数亿美元,为Revolution Medicines带来额外的资产弹性。STAT News也在其每日新闻信中提及此次批准"将开启治疗新纪元"。

从产业视角看,RAS突变存在于约三分之一的癌症中,其中胰腺癌患者RAS突变率超过85%。daraxonrasib作为泛RAS抑制剂若能在后续适应症中持续扩展,其市场空间将远超单一胰腺癌适应症。Revolution Medicines此前已围绕RAS通路构建了多款在研管线,此次获批是该平台技术的首个商业化落地节点。 (来源:Endpoints News)