FDA批准Revolution Medicines胰腺癌药物Rasonque，优先审评券加持下创最快获批纪录
美国FDA批准Revolution Medicines的Rasonque（daraxonrasib）用于治疗携带特定RAS突变的胰腺癌，从完整申报到获批仅约一个月。三期临床试验显示接受治疗的患者中位总生存期达13.2个月，是化疗组6.7个月的近两倍，结果曾在ASCO年会获得起立鼓掌。分析师认为该药将以分子胶机制开启一个高价值药物上市周期。
优先审评券
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FDA批准Revolution Medicines胰腺癌新药daraxonrasib，KRAS靶向治疗迎来新时代
美国FDA于8月26日批准Revolution Medicines的daraxonrasib（商品名Rasonque）用于二线治疗胰腺癌，这是首个获批的RAS多突变靶向治疗药物，公司同时获得优先审评券。分析师预计该药将开启KRAS疗法新时代，成为胰腺癌治疗格局的重塑者。
FDA批准Ultragenyx基因疗法Genglycos治疗糖原累积病Ia型，公司将出售优先审评券
8月20日，FDA加速批准Ultragenyx基因疗法Genglycos用于糖原累积病Ia型（GSDIa），为该超罕见病首个获批疗法。批准附带优先审评券，今年三张同类券已分别以1.8亿、1.95亿和2亿美元成交。分析师预计该药峰值销售3.62亿美元，公司维持2027年盈利目标，9月19日还有另一基因疗法UX111的审批节点。