8月13日消息,Eli Lilly(礼来公司)正采取积极法律行动,打击其下一代减肥药物retatrutide在非法黑市的流通和销售。Retatrutide是礼来旗下明星减肥药Mounjaro/Zepbound(替尔泊肽)的后续产品,属于GLP-1/GIP/Glucagon三重受体激动剂,目前仍在临床试验阶段,尚未获得任何监管机构批准。
据STAT报道,retatrutide已在多个线上平台和地下渠道出现非法交易,卖家以"研究化学品"或"复合制剂"的名义进行销售。这种现象延续了此前替尔泊肽和semaglutide(诺和诺德Wegovy/Ozempic)在获批前后的黑市流通模式,但retatrutide的情况更为严重,因为该化合物尚未进入任何监管审批程序。
礼来公司表示,黑市交易产品未经GMP标准生产,存在严重的质量和安全隐患,公司已与执法机构合作追查非法供应链,并对相关网站和卖家采取法律行动。
从行业角度看,GLP-1类减肥药的黑市问题是整个赛道的共同挑战。诺和诺德此前也多次针对semaglutide非法交易采取法律行动。黑市流通不仅威胁患者安全,还可能影响合法产品的上市审批进程。
Retatrutide因同时激活三个受体(GLP-1、GIP和胰高血糖素),在临床试验中展现出超越替尔泊肽的减重效果,业界预计其有望成为下一代"超级减肥药"。目前礼来正在推进多项III期临床试验,预计2027-2028年提交上市申请。
(来源:STAT)