8月14日消息，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）的口服新药Zenbexus（伊伯多米德/iberdomide），用于联合Darzalex（达雷妥尤单抗）和地塞米松治疗至少接受过一线治疗的多发性骨髓瘤患者。

Zenbexus的获批具有双重里程碑意义：首先，它是多发性骨髓瘤领域首个上市的CELMoD（Cereblon E3 Ligase Modulation and Degradation， cereblon E3连接酶调节与降解）分子胶类药物，代表了一种全新的作用机制；其次，它是FDA首次基于微小残留病（MRD，Minimal Residual Disease）阴性缓解指标批准的药物，标志着肿瘤药物审评标准的重要革新。

CELMoD分子胶的作用原理是通过与细胞内的cereblon蛋白结合，靶向降解导致骨髓瘤细胞增殖的关键蛋白质。相比百时美此前上市的同类药物Revlimid（来那度胺）和Pomalyst（泊马度胺），Iberdomide展现出更强的抗肿瘤活性和更好的安全性特征。

百时美施贵宝首席医疗官Cristian Massacesi表示："Zenbexus的获批使百时美成为首家将新型药物类别带给多发性骨髓瘤患者的公司，为更多潜在联合用药方案打开了大门。"

多发性骨髓瘤是血液系统第二大常见恶性肿瘤，全球每年新增病例约17.5万例。尽管近年来新型免疫疗法（如CAR-T细胞疗法、双特异性抗体）取得了显著进展，但大多数患者最终仍会复发，亟需新型治疗选择。

从行业竞争格局看，百时美在多发性骨髓瘤药物市场占据领先地位，现有产品线包括Revlimid、Pomalyst和Abecma（ide-cel CAR-T）。Zenbexus的加入将进一步巩固其市场地位，并有望与免疫疗法形成新的联合方案。 （来源：STAT）