礼来amylin-Zepbound组合EloraTZP公布史上最佳减重数据:48周平均降幅23.3%,四季度进三期
礼来在EASD年会上公布EloraTZP(amylin激动剂eloralintide+GIP/GLP-1药物Zepbound)2b期数据:367名肥胖合并2型糖尿病患者48周平均减重23.3%(最高剂量组),远超替尔泊肽单药14.8%与安慰剂3%,A1C最高降2.9%,四季度启动三期。
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礼来在EASD年会上公布EloraTZP(amylin激动剂eloralintide+GIP/GLP-1药物Zepbound)2b期数据:367名肥胖合并2型糖尿病患者48周平均减重23.3%(最高剂量组),远超替尔泊肽单药14.8%与安慰剂3%,A1C最高降2.9%,四季度启动三期。
巴塞罗那大学团队发现,替尔泊肽(Mounjaro/Zepbound)可直接激活小鼠棕色脂肪组织并促其分泌有益代谢的batokines,且未引发既往棕色脂肪激活药物的心脏副作用,提示「减食欲+增耗能」双管齐下或成肥胖治疗新策略。
FDA向休斯敦调配药房Empower发出警告信,检查发现其无菌产品在卫生不达标条件下制备,且其调配的替尔泊肽与司美格鲁肽产品实质上构成对礼来Mounjaro/Zepbound与诺和诺德Ozempic/Wegovy仿制品的常态化大量生产,涉嫌违反503A条款。
礼来重磅GLP-1药物Mounjaro(替尔泊肽)获FDA批准降低心血管风险适应症,追赶诺和诺德凭借SELECT试验占据的CV标签;同日报道Teva将收购BioXcel已获批药物资产,AusperBio融资1.2亿美元,三星生物制剂筹备22亿美元融资。
礼来Q2营收近230亿美元(同比+48%),但4月上市的减重口服药Foundayo销售9800万美元低于预期;诺和诺德Wegovy片剂1月上市以来处方量破500万,Q1销售3.54亿美元近翻倍预期后4-6月亦不及预测。可负担性与处方偏好调查成决胜变量,分析师预计替尔泊肽2032年价值700亿美元。
Eli Lilly(礼来公司)针对日益猖獗的retatrutide(替尔泊肽后继产品)黑市交易启动法律行动,试图遏制其尚未获批的三重受体激动剂化合物在非法市场的流通和滥用。
Medicare新推出的GLP-1减重药物Bridge项目虽目标可嘉,但可能因流程复杂、资格不确定和药物获取中断而限制患者获得每月仅50美元的减重药物。该项目的设计缺陷可能在GLP-1全面覆盖最需要信心的时刻制造准入障碍。