8月28日消息，CDMO企业Genezen与合成DNA技术公司4basebio宣布扩大合作，Genezen将向病毒载体药物开发者开放4basebio专为人造病毒载体应用开发的合成DNA平台，帮助开发者更高效地完成从基因序列到病毒载体生产再到临床的路径。

根据协议，这项非独家合作覆盖4basebio的研究级（RUO）、高质量GMP级开发与临床项目所用产品，即其hpDNA合成DNA平台。与传统的质粒DNA制造路线不同，4basebio采用酶法、无细胞的DNA制造工艺，可从DNA起始原料中彻底去除细菌骨架序列和抗生素抗性基因——这两类残留序列一直是监管关注和纯化负担的来源。

在腺相关病毒（AAV）生产中，hpDNA模板表现出与质粒DNA相当的滴度，但该平台所需的DNA质量与转染试剂用量减少约30%。据4basebio介绍，这直接降低了物料需求和相关成本，并提升了工艺效率与可扩展性。

4basebio首席商务官Christine Wolosin表示，合成DNA正在成为基因治疗的关键使能技术，Genezen在病毒载体领域的领导地位加上来自药物开发者不断增长的需求，预示着行业的发展方向；4basebio致力于为开发者提供一个可以放心构建临床项目的制造平台。Genezen首席技术与商务官Susan D'Costa则表示，4basebio的合成DNA路线代表了病毒载体开发者可用工具的一项重要进步，将创新技术与工艺和制造专业能力结合，有机会帮助开发者构建更高效、更可扩展的策略。

从行业视角看，无细胞合成DNA路线对传统质粒制造是替代性选择：传统质粒生产依赖大肠杆菌发酵，周期长且涉及抗生素抗性标记，而酶法合成可缩短DNA生产周期。对于快速增长的AAV基因治疗和mRNA市场，起始模板DNA的供应速度与质量直接影响临床项目推进节奏，此类平台合作反映了上游原料环节向无细胞合成方向迁移的趋势。 （来源：Contract Pharma）