10月12日消息,据BioPharma Dive报道,First Tracks Biotherapeutics公布了其乳糜泻(celiac disease)药物ANB033的积极早期临床数据,分析师认为该药具有"一个产品撑起一条管线"的潜力。

乳糜泻是一种自身免疫性疾病,患者摄入麸质后免疫系统错误攻击小肠,长期可导致维生素与矿物质吸收受阻及消化道症状;严格无麸质饮食是目前主要应对方式,尚无获批药物。First Tracks、Argenx与梯瓦(Teva)三家公司均有乳糜泻在研药物处于临床阶段:First Tracks的ANB033阻断CD122——IL-2与IL-15两种免疫调节蛋白共用的受体组分;Argenx经近期收购获得的治疗同样靶向CD122;梯瓦药物则特异性针对IL-15。后两者已在早期乳糜泻试验中显示潜力,也因此市场对First Tracks本周一披露的数据预期颇高。

该研究入组32名受试者,随机接受安慰剂或四周内三次皮下注射ANB033,随后进行两周麸质挑战(相当于每天摄入约两片面包的麸质量)。结果显示,ANB033在三项评估乳糜泻生物学指标的衡量上均达到统计学显著,叠加"干净的安全性",Leerink Partners分析师David Risinger在客户报告中称之为"令人印象深刻的"初始结果,并认为即便未经头对头比较,该数据与梯瓦上月披露的结果相比"更具优势"。

管线方面,ANB033还在一项嗜酸性食管炎Ib期试验中接受评估,数据预计2027年三季度读出;公司还计划2027上半年在白癜风及另一未披露适应症启动II期开发。First Tracks企业事务高级副总裁Monique da Silva表示,乳糜泻是"没有获批治疗手段的最大自身免疫病"。 (来源:BioPharma Dive)