8月27日消息，据PharmaTimes报道，Erasca公司宣布其口服pan-RAS分子胶ERAS-0015获美国FDA快速通道资格（Fast Track Designation），适应证为转移性胰腺腺癌。
ERAS-0015设计用于抑制RAS信号传导——RAS是人类癌症中最常发生突变的基因家族之一，胰腺癌中KRAS突变率极高。公司表示，该疗法在早期研究中显示出令人鼓舞的活性和良好的耐受性。
Erasca董事长、CEO兼联合创始人Jonathan E. Lim医学博士表示："获得快速通道资格是ERAS-0015的重要里程碑，反映了转移性胰腺癌患者对新疗法的紧迫需求。结合迄今为止观察到的令人鼓舞的临床活性和良好的耐受性，这一资格将有助于我们推进开发计划。"
FDA快速通道资格旨在加速针对严重疾病、填补未满足医疗需求药物的开发与审评，获认定的药物可获得与FDA更频繁的沟通及潜在的优先审评与滚动申报等便利。RAS一度被视为"不可成药"靶点，但近年分子胶与共价抑制剂路线的突破正在改写这一格局，胰腺癌作为生存率最低的实体瘤之一，正是该赛道竞争最激烈的适应证。
（来源：PharmaTimes）