9月12日消息，据PharmaVoice 9月11日报道，医疗信息分析公司Norstella发布的《2026药物研发年度评估》（Pharma R&D Annual Review 2026，基于Citeline临床数据）显示，全球在研药物管线总量出现自1990年代中期以来的首次下降。

肿瘤仍是绝对主导：肿瘤药物占全球在研管线的近五分之二（近40%），但已连续第二年缩水，本年度数量减少4.6%。在前十大疾病/适应症中癌症占据七席、并包揽前六——非小细胞肺癌超越乳腺癌首次登顶，结直肠癌、胰腺癌、卵巢癌和前列腺癌分列其后。不过Citeline提示，其数据系统的变更可能夸大了同比降幅，整体管线近年实际可能较为平稳。

逆势增长的板块同样醒目：在重磅药物与口服新剂型推动下，抗肥胖治疗类目本年度激增30.7%，从450个药物增至588个，并首次跻身全球前十大疾病领域；罕见病方向，虽然新鉴定候选药中罕见病占比从20%微降至19.4%，但针对至少一种罕见疾病的管线药物占比从32.3%升至33.2%。

肺癌研发在细分赛道上尤为活跃：Amgen的首创小细胞肺癌双特异性抗体Imdelltra在2024年获加速批准、2025年末获完全批准，其与Imfinzi联用的一线广泛期小细胞肺癌III期试验显示出「里程碑式」总生存期改善；BioNTech则有16项在研肺癌试验，包括5项关键III期，其与百时美施贵宝合作的pumitamig等资产正推进PD-(L)1×VEGF双抗与ADC的联合探索。

对化学与制药行业从业者而言，这份年度盘点传递的信号是双重的：一方面，历经数十年扩张后全球研发管线进入收缩盘整期，肿瘤赛道内部竞争加剧、边际回报递减；另一方面，肥胖症的爆发式增长（GLP-1及下一代机制）与罕见病占比抬升，正重塑CDMO产能布局、原料药需求结构与临床CRO的服务重心——管线的「存量再平衡」已开始向上游供应链传导。 （来源：PharmaVoice）