9月16日消息，美国调配药房Centric Compounding宣布对三款注射剂启动全国范围召回，涉及谷胱甘肽（Glutathione）、Myers' Cocktail与Tri-Immune Boost注射剂共6个批次，原因与活性药物成分（API）污染问题相关，并检出内毒素污染，此前已收到9例不良事件报告。
这三款产品均为美国调配药房市场流行的"保健类"静脉注射制剂：谷胱甘肽注射常用于宣称的抗氧化、美白等用途；Myers' Cocktail是含多种维生素与矿物质的经典营养输液配方；Tri-Immune Boost则为免疫增强类复合注射剂。它们普遍游离于FDA药品批准体系之外，由调配药房按订单临时配制，质量控制的波动性显著高于商业化制剂——本次内毒素污染正暴露了这一灰色地带的风险。
事件对行业的警示在于：非无菌制剂调配中的内毒素控制是注射剂安全的核心红线，而调配药房的规模化生产与其质量体系之间的落差反复引发召回。对原料药供应链而言，调配市场端的质量事件也会向上传导采购与审计要求。此类产品需求近年持续增长，监管机构对调配药房的执法强度预计将进一步收紧。
（来源：Endpoints News）