FDA警告信打击GLP-1调配药房：Empower被指在卫生不达标场地大量调配替尔泊肽与司美格鲁肽仿制产品
FDA向休斯敦调配药房Empower发出警告信，检查发现其无菌产品在卫生不达标条件下制备，且其调配的替尔泊肽与司美格鲁肽产品实质上构成对礼来Mounjaro/Zepbound与诺和诺德Ozempic/Wegovy仿制品的常态化大量生产，涉嫌违反503A条款。
调配药房
共 2 篇，B910化工，AI 化学信息库
美国Centric Compounding因内毒素污染在全国范围召回三款注射剂
美国调配药房Centric Compounding宣布在全国范围召回谷胱甘肽、Myers鸡尾酒与Tri-Immune Boost三款注射剂共6个批次，原因涉及原料药相关污染及内毒素问题，此前已收到9例不良事件报告。