9月10日消息,据Endpoints News报道,日本盐野义制药(Shionogi)一款中风治疗药物在中期(mid-stage)临床试验中未能达标;同日,拜耳(Bayer)的肺癌药物Hyrnuo获得FDA扩大标签批准——STAT News同日也以「FDA扩大拜耳肺癌药批准」为题报道了这一进展。

中风是药物研发公认的高难度领域:急性期溶栓与取栓治疗受严格时间窗限制,神经保护剂在研发史上屡遭失败,盐野义此次中期失利再次印证该适应症的开发风险,其后续开发决策将受此影响。

Endpoints同日报道还披露了多家公司动态:Disc Medicine公布了其2期RESTORE-PV试验的初步数据,该公司产品与盐野义的血液病药物Mimrylo构成竞争关系;Tevard Biosciences、InduPro、EMD Serono等公司也有研发进展更新。

对拜耳而言,Hyrnuo标签扩大巩固了其在肺癌领域的商业化空间——拜耳近年持续推进肿瘤管线多元化,以增强产品组合的持久性。盐野义方面,中风管线受挫后,其感染与中枢神经等领域的布局权重料将进一步上升。 (来源:Endpoints News)