9月25日消息，Acadia Pharmaceuticals于9月24日公布remlifanserin（选择性5-HT2A受体反向激动剂）治疗阿尔茨海默病精神症状（ADP）的II期RADIANt研究顶线结果：主要终点未达统计学显著，但公司称观察到足够信号，将调整终点设计后推进III期。

根据公司公告，RADIANt研究未能达到主要疗效终点，不过亚组与次要指标数据支持继续开发的决策。Acadia计划以修改后的III期方案再战——这在神经精神药物开发中并不罕见：ADP人群异质性强、量表评定噪声大，II期失败后更换主要终点或人群定义重启III期的先例不少。Acadia现有产品Nuplazid已是FDA批准的ADP治疗药物，remlifanserin若成，将形成「老药+新机制」双产品格局。

ADP治疗市场当前格局：Nuplazid专利临近到期窗口，仿制药竞争压力渐显；礼来、罗氏等在神经精神领域的布局集中于阿尔茨海默病本身，ADP症状控制赛道玩家稀少，Acadia面临的技术与商业化风险并存。

Endpoints News指出，市场对II期失败仍推进III期的决策存在分歧：看好者认为机制清晰、终点修正合理；谨慎者担忧公司是在用III期赌一次概率不高的翻盘。III期方案细节与时间表预计将在后续医学会议披露。 （来源：Acadia Pharmaceutical）