10月4日消息,美国免疫肿瘤公司Agenus(纳斯达克:AGEN)在2026年国际妇科癌症学会(IGCS)年会上公布其联合免疫疗法BOT+BAL治疗复发性卵巢癌的三年随访数据。在35例可评估疗效的患者中,三年总生存率(OS)为48%,与两年期估计持平,提示该人群获得持久的临床获益;中位总生存期(mOS)为14.8个月。

BOT(botensilimab)为Fc增强型多功能抗CTLA-4抗体,BAL(balstilimab)为抗PD-1抗体,两者组合在C-800-01(NCT03860272)I期b试验的卵巢癌队列中评估。入组患者为复发性卵巢癌,中位既往治疗线数4线,66%患者接受过至少4线治疗;所有患者均用过铂类化疗,77%用过贝伐珠单抗,57%用过PARP抑制剂;近四分之三患者为铂耐药或难治性疾病。

疗效方面,客观缓解率(ORR)为23%(8/35,含1例完全缓解和7例部分缓解),缓解持续时间中位9.7个月,31%患者获得持续至少24周的缓解或疾病稳定。截至末次随访,44例接受至少一次治疗的患者中25%(11例)存活且已停用所有治疗。按亚组看,铂耐药或难治患者(n=25)三年生存率47%、ORR 20%;铂敏感患者(n=10)三年生存率45%、ORR 30%;接受≥4线治疗的患者(n=23)三年生存率48%、ORR 17%;在PARP抑制剂治疗或维持期间疾病进展的患者(n=17)三年生存率高达61%。

安全性与此前BOT+BAL已知特征一致,未报告新的安全信号或治疗相关死亡。研究者在解读中表示,传统检查点免疫疗法在复发性卵巢癌中很少带来持久获益,而BOT+BAL在已接受多线治疗的患者中呈现生存平台,提示通过不同机制激活免疫系统或可为治疗选择收窄的患者带来长期获益。

从开发格局看,该结果与BOT+BAL在多种难治性肿瘤中的长期生存模式一致:在400余例患者的多瘤种I期b分析中,两年生存率估计为39%;在无活动性肝转移的难治性MSS转移性结直肠癌队列中,两年生存率41%、三年33%。Agenus表示,这些数据支持将治疗线提前到病程更早期,目前该组合正通过III期注册试验推进。 (来源:Agenus Inc.)