三星Bioepis启动IL-17A单抗生物类似药SB35 I期临床，对标礼来Taltz
三星Bioepis 8月28日宣布启动SB35的I期临床试验，SB35为对标礼来白介素-17A单抗Taltz（依奇珠单抗）的生物类似药候选。研究为随机双盲、平行分组单次给药设计，以健康受试者比较药代动力学、安全性、耐受性与免疫原性，主要终点为第1-85天的AUCinf、Cmax等指标，注册号NCT07789964。
I期临床
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礼来宣布不再披露I期临床管线，引发分析师与前任高管争议
8月27日消息，Endpoints News报道，礼来（Eli Lilly）决定停止公开其I期临床试验管线，此举在业内引发两极评价。支持者认为早期管线数据商业价值有限且多数会失败，披露反而误导投资者；批评者则指出透明度是投资者信任与学术合作的基石，可能削弱小股东与研究者对公司创新方向的判断能力。
Oblenio启动三特异性T细胞衔接器LBL-051自身免疫I期临床试验首例给药
生物制药公司Oblenio开始在Ia期首次人体试验中为患者给药LBL-051，这是一种三特异性T细胞衔接器，旨在同时清除B细胞和浆细胞，为难治性自身免疫疾病提供持久的免疫系统重置和潜在的持续无药缓解。
PulseSight非病毒基因疗法PST-611干性AMD I期试验获积极结果，将进入IIa期
PulseSight Therapeutics在ARVO 2026上公布PST-611治疗干性年龄相关性黄斑变性伴地图状萎缩的首次人体试验结果。试验达到主要和次要目标，安全性优异，并观察到早期解剖学和功能性疗效信号。公司已在法国提交重复给药IIa期临床申请，预计2026下半年启动，2028年获得结果。
Kymera 口服 STAT6 降解剂 KT-621 I期临床实现90%以上蛋白降解，对标 Dupixent 百亿美元市场
Kymera Therapeutics公布STAT6靶向蛋白降解剂KT-621的I期临床试验结果。118名健康志愿者中，所有1.5 mg以上剂量组实现超过90%的STAT6降解，50 mg以上剂量在血液和皮肤中实现完全降解。药物安全性良好，与安慰剂无差异，Th2生物标志物TARC和Eotaxin-3分别下降37%和63%。