GSK乙肝新药日本获批；TwinStrand赢得专利诉讼：Endpoints每日盘点
8月24日消息，Endpoints News盘点：GSK的乙肝治疗新药在日本获批上市，为该国乙肝患者提供新治疗选项；同日TwinStrand Biosciences在一起专利诉讼中胜诉。两项进展分别体现亚洲市场对肝病创新疗法的接入加速与基因测序知识产权博弈的阶段性结果。
日本批准
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强生Imaavy获标签扩展，日本同日两项新药获批
8月25日消息，Endpoints News每日盘点：强生（J&J）的Imaavy（nipocalimab）获得FDA标签扩展；同日日本监管机构批准了两项新药。Imaavy作为FcRn阻断剂，其适应症扩展持续拓展自身抗体介导疾病的治疗版图，日本获批细节显示亚洲监管同步性提升。
Insmed口服DPP1抑制剂Brinsupri获日本批准，成为全球第三个上市市场
日本厚生劳动省批准Insmed的Brinsupri（brensocatib）用于12岁以上非囊性纤维化支气管扩张症（NCFB），这是日本首个且唯一获批的NCFB治疗药物。该口服一日一次药物此前已在美国和欧洲获批同一适应症，日本成为其第三个主要市场。
GSK乙肝反义寡核苷酸药物Hibsago获日本全球首批，联手Ionis冲击重磅炸弹
日本监管机构批准GSK与Ionis联合开发的反义寡核苷酸疗法Hibsago，用于慢性乙肝感染，为该药全球首个上市许可。GSK将其定位为未来的重磅炸弹级药物，美国和欧洲的审评也在推进中，乙肝功能性治愈竞争格局正从干扰素时代转向核酸药物时代。