渤健反tau药diranersen II期CELIA:60mg剂量认知衰退减缓42%,首个tau靶点临床概念验证
7月15日消息,渤健与Ionis合作的反义寡核苷酸药物diranersen(BIIB080)在AAIC 2026公布II期CELIA试验数据:尽管未达主要终点,60mg剂量在ADAS-Cog13认知量表上减缓衰退42%、MMSE减缓50%,并降低tau PET病理,是首个显示靶向tau可减缓阿尔茨海默病认知衰退的临床证据。渤健计划推进III期,但高剂量反向剂量反应引发疑问。
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7月15日消息,渤健与Ionis合作的反义寡核苷酸药物diranersen(BIIB080)在AAIC 2026公布II期CELIA试验数据:尽管未达主要终点,60mg剂量在ADAS-Cog13认知量表上减缓衰退42%、MMSE减缓50%,并降低tau PET病理,是首个显示靶向tau可减缓阿尔茨海默病认知衰退的临床证据。渤健计划推进III期,但高剂量反向剂量反应引发疑问。
诺华(Novartis)从Avidity Biosciences以120亿美元授权引进的反义寡核苷酸偶联药物del-brax,在针对肌肉萎缩疾病的I/II期临床试验中达到主要终点,为后续大规模开发铺平道路。
渤健公布抗tau蛋白反义寡核苷酸药物BIIB080在早期阿尔茨海默病患者中的II期CELIA研究结果。研究未达到主要临床终点CDR-SB评分变化,但生物标志物数据显示CSF总tau蛋白降低约50-60%,p-tau181降低约55%,tau PET成像显示tau病理积累显著减少。药物耐受良好,未观察到ARIA。这是首个报告II期结果的抗tau蛋白ASO疗法。