BioNTech斥2.05亿美元购入FDA优先审评券,为其后期肿瘤管线抢出四个月审评时间
BioNTech同意支付2.05亿美元收购Scholar Rock持有的FDA优先审评券(PRV),用于其后期肿瘤管线的未来申报;该券源于Scholar Rock脊髓性肌萎缩症药物Isembyld 9月获批。分析普遍认为PD-L1xVEGF双抗pumitamig是最可能受益的资产,审评周期可由10个月缩短至6个月。
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BioNTech同意支付2.05亿美元收购Scholar Rock持有的FDA优先审评券(PRV),用于其后期肿瘤管线的未来申报;该券源于Scholar Rock脊髓性肌萎缩症药物Isembyld 9月获批。分析普遍认为PD-L1xVEGF双抗pumitamig是最可能受益的资产,审评周期可由10个月缩短至6个月。
LG新能源10月29日宣布启动第10届电池创新大赛(BIC 2026),10月29日至12月6日面向全球高校及研究机构征集电池研究方案,通过BRIDGE平台提交。今年主题类命题显著扩容,覆盖材料、电芯、BMS与AI方向,并采用两阶段评审保护原创构想。该赛事自2017年以来已支持约50个研究课题。
BMS在审查I期数据后终止了与Orum Therapeutics合作的抗体偶联药物(ADC)资产BMS-986497/ORM-6151,该交易2023年签约时首付加里程碑总额约1亿美元。这是大型药企对下一代ADC概念项目管线清洗的又一案例,双特异性ADC等新构型正面临更严格的临床验证门槛。
arXiv 9月2日新论著(2609.02968):牛津大学与柏林工业大学等机构研究者通过有限元模拟与渐近分析证明,离子嵌入电池的开路电压(OCV)还依赖力学状态与微结构——颗粒溶胀与外部载荷促进颗粒接触产生压应力,改变嵌入离子化学势;OCV修正呈非线性、遵循赫兹接触标度,相同材料可表现出不同OCV曲线。
Endpoints News披露,诺华CAR-T细胞治疗自身免疫疾病的临床试验中近期报告三例死亡病例,引发业界对CAR-T拓展至自免疾病时"可接受风险"边界的严肃讨论。研究者认为CAR-T有望改写自身免疫病治疗范式,但死亡案例提示该模式在非致死性慢病中的风险收益比需要重新校准,百时美施贵宝同类试验也一度暂停。
8月25日消息,Endpoints News报道,百时美施贵宝(BMS)终止了与细胞治疗制造独角兽Cellares的合同,后者随即宣布重组与裁员100人(BioPharma Dive亦证实)。细胞治疗CDM/自动化制造赛道需求增速不及预期,资本与订单双重收缩下,自动化细胞制造的"产能先行"模式正接受现实检验。
总部位于南旧金山的细胞疗法制造新贵Cellares宣布裁员100人,原因是未具名的大型制药客户终止了合作合同。该公司两个月前刚完成3.27亿美元D轮融资,此番重组凸显CGT外包市场的高波动性。受影响员工将于10月20日前离职,主要为软件工程师、质控与制造专员。
BMS宣布在休斯顿Generation Park建设23亿美元多模态制造园区,覆盖小分子、生物制剂和细胞治疗产品,创造近500个就业岗位,是该公司400亿美元美国投资计划的一部分。
C&EN发表社论分析中国制药研发的崛起。BMS向恒瑞支付6亿美元首付款获取候选药物联合开发权,反映中国企业从仿制方转变为创新输出方。中国研发投入增速远超美国,药物创新格局正在逆转。
Bristol Myers Squibb与中国恒瑞医药签署制药史上规模最大的许可与合作协议之一,总价值达152亿美元,涉及13项肿瘤、血液学和免疫学早期阶段资产。BMS支付6亿美元首付款,并获得4项恒瑞血液学资产的全球权益(大中华区除外)。