7月29日消息，强生公布了III期MonumenTAL-6研究的阳性顶线数据。该研究评估了TECVAYLI（teclistamab）联合TALVEY（talquetamab）作为双抗原方案，靶向BCMA和GPRC5D，治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。试验同时评估了TALVEY联合泊马度胺方案。两个试验组均与研究者选择的标准治疗进行对照。 强生报告，两个试验组均取得无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）的统计学显著改善。TECVAYLI联合TALVEY组合展现出最强获益，将疾病进展或死亡风险降低89%，将死亡风险降低62%。 埃默里大学医学院骨髓瘤项目主任Ajay K Nooka表示，这些发现为评估免疫治疗双药早期使用的III期生存数据体系增添了新的证据。TECVAYLI和TALVEY联合产生了深度且持久的缓解，展示了同时靶向BCMA和GPRC5D的可能性，进一步巩固了这种即用型方案改善各诊疗环境下患者预后的潜力。 强生全球治疗领域负责人肿瘤学Yusri Elsayed表示，MonumenTAL-6是首个证明双特异性抗体联合方案在多发性骨髓瘤中改善生存的III期试验。多发性骨髓瘤是全球第二常见的血液肿瘤，尽管近年CAR-T和双特异性抗体疗法取得进展，但复发/难治性患者预后仍然较差，存在高度未满足的医疗需求。 TECVAYLI已于2022年获FDA批准，是全球首个靶向BCMA的双特异性抗体。TALVEY于2023年获批，是首个靶向GPRC5D的双特异性抗体。两者的联合策略代表了双特异性抗体领域从单药向联合用药演进的前沿方向。 （来源：PharmaTimes）