Viridian获FDA批准Lumvoa用于甲状腮眼病，开启首款商业化产品新篇章

B910化工消息：6月29日消息，Viridian Therapeutics宣布其核心药物Lumvoa（vrabelimab）正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗甲状腮眼病（thyroid eye disease, TED）。甲状腮眼病是一种自身免疫性疾病，由甲状腮功能异常引发的眼眶组织炎症和纤维化，可导致眼球突出、复视甚至视力丧失，严重影响患者生活质量。此前该领域长期缺乏有效且安全的治疗手段。Lumvoa是一种靶向胰岛素样生长因子-1受体（IGF-1R）的单克隆抗体，通过阻断IGF-1R信号通路抑制眼眶成纤维细胞的增殖和透明质酸的产生，从而减轻炎症反应和眼眶组织膨胀。FDA此次批准涵盖了活动期和慢性期TED患者，使得更广泛的患者群体能够接受这一创新疗法。Lumvoa的临床开发项目包括了多项关键性临床试验，数据表明该药物在改善眼球突出程度、复视及生活质量评分方面均显示出具有统计学显著性和临床意义的改善，且整体安全性良好。Viridian公司首席执行官表示，Lumvoa的获批标志着公司从临床阶段企业向商业化运营的重要转型里程碑。行业分析人士指出，甲状腮眼病全球患者人数众多且此前治疗选择有限，Lumvoa有望成为该细分市场的重要支柱产品。随着商业化推广的推进，该药物的年销售峰值预计将达到数亿美元规模。 （来源：PharmaTimes）