8月10日消息,美国卫生与公众服务部(HHS)宣布一项新政策,要求所有企业在向人类或动物食品中添加新物质时,必须向美国食品药品监督管理局(FDA)通报,并提供其认定该添加剂一般认为安全(GRAS)的详细信息。
根据现行规则,食品制造商可以自行认定某种化学添加剂为GRAS,无需通知FDA或接受任何审查。这一被称为GRAS漏洞的制度已使数千种化学添加剂进入了美国食品供应链而未经过任何健康影响评估。HHS部长罗伯特·肯尼迪(Robert F. Kennedy Jr.)长期批评这一不透明的制度,并将其作为让美国再次健康(MAHA)运动的核心议题之一。
新政策虽未完全关闭GRAS漏洞——企业仍无需证明现有添加剂的安全性——但要求已在市场上销售的GRAS物质首次向FDA通报其使用方式,该信息将公开。FDA代理局长Kyle Diamantas在与记者的通话中强调,该提案不会建立化学物质的上市前审批制度,这需要国会修改法律。
食品添加剂安全监管与化学品行业密切相关。石化企业生产的合成色素、防腐剂、增味剂等添加剂广泛应用于食品工业。肯尼迪此前已推动多家食品公司去除基于石油的合成色素,部分染料已被证实与小鼠健康问题相关。新政策若实施,将对精细化学品和食品配料供应商的合规流程产生重大影响,预计将增加成分披露和文档管理成本。消费者权益倡导者对新规给予谨慎评价,认为虽是积极一步,但距离真正的上市前安全审查仍有较大差距。
(来源:STAT News)