7月23日消息，美国FDA药学配制咨询委员会（Pharmacy Compounding Advisory Committee, PCAC）在7月23日开幕的会议上就四种受管制多肽是否应纳入“503A大宗原料目录”（503A Bulks List）进行投票，结果以微弱多数建议将其纳入，允许专业配制药房（compounding pharmacies）合法使用这些原料为特定患者配制制剂。四种多肽及评审用途为：BPC-157（溃疡性结肠炎）、KPV与TB-500（伤口愈合）、MOTS-c（减重）。

此次投票具有明显争议性。FDA审评人员在会前明确建议反对放开使用，理由是这些多肽“缺乏严谨的安全性与有效性证据”，并收到危险副作用的报告。投赞成票的委员中部分与多肽行业存在利益关联，被批评者指 proceedings “基于主观意见而非坚实科学”。值得注意的是，PCAC的投票仅为咨询性质、不具约束力，FDA最终将自行决定是否解除当前对这些多肽的禁限用。在503A目录机制下，被列入目录意味着配制药房可合法使用该原料，而目前这些多肽主要作为“研究级”产品在灰色市场销售。

该事件被广泛视为美国卫生与公众服务部（HHS）部长罗伯特·肯尼迪（Robert F. Kennedy Jr.）推动的“MAHA（让美国再次健康）”议程的一次象征性推进。FDA通常不会轻易推翻PCAC的建议，但本次委员会建议与FDA科学审评立场直接相左，监管走向存在不确定性。从化学品监管角度看，事件核心是这四种含氟或生物活性多肽化学实体的分类与配制使用边界，以及对美国药品配制供应链的影响。待观察变量包括：FDA对四项建议的最终裁定、各多肽的具体使用条件与质量标准，以及是否引发针对含氟/全氟化学实体更广义的监管讨论。会议注册与材料见FDA PCAC 2026年会议页面。 （来源：FDA Pharmacy Compounding Advisory Committee）