9月1日消息，美国FDA已批准武田与Protagonist Therapeutics合作开发的Mimrylo用于治疗真性红细胞增多症（polycythemia vera），这是该罕见血液癌症的首款同类药物，获批标签比预期更宽，为武田打开了部分分析师预计可达20亿美元以上的年销售空间。

Mimrylo的作用机制是模拟肝脏激素hepcidin的活性，从而控制体内铁水平并降低红细胞生成。武田指出，尽管已有羟基脲和放血疗法等标准治疗，仍有约78%的患者红细胞比例异常偏高；美国约有15万确诊患者，存在明确未满足需求。

III期试验数据显示，32周评估期内约77%接受Mimrylo治疗的患者无需接受放血治疗，安慰剂组这一比例仅为32.9%；注射部位反应和贫血是最常见不良事件。

该药最初由Protagonist发现，2024年以3亿美元首付款授权给武田。伴随本次获批，Protagonist将获得武田2.75亿美元付款，并仍有资格获得另外8.75亿美元里程碑款项及销售分成。这是武田本月继嗜睡症药物Orzeyful之后的第二张批文，第三款关键在研药物自免疗法zasocitinib的审批也在预期之中——武田正指望这三款药物抵消专利到期带来的利润下滑。分析师预计该公司"下一财年将恢复盈利增长"。 （来源：BioPharma Dive）