7月23日消息，强生（Johnson & Johnson）旗下创新医学部门公布Ⅲ期MonumenTAL-6试验首次中期分析结果：BCMA×CD3双特异性抗体Tecvayli（teclistamab）联合GPRC5D×CD3双特异性抗体Talvey（talquetamab），在既往接受过1-4线治疗（含抗CD38抗体和来那度胺）的复发/难治性多发性骨髓瘤成人患者中，将疾病进展或死亡风险降低89%（HR 0.11，95%置信区间0.08-0.16，p<0.0001），死亡风险降低62%（HR 0.38）。因疗效显著，独立数据监查委员会（IDMC）建议揭盲。

MonumenTAL-6为全球随机、开放标签、三臂Ⅲ期研究，以无进展生存期（PFS，独立审查委员会评估）为主要终点。Tec-Tal联合 arm 与 talquetamab+pomalidomide（Tal-P）arm 分别对比研究者选择的泊马度胺为基础标准治疗（EPd或PVd）。Tal-P arm 将进展或死亡风险降低73%（HR 0.27，95%CI 0.20-0.35）。这是首个评估BCMA与GPRC5D双靶向联合方案的Ⅲ期研究，也是双特异性抗体联合在更前线R/R MM中的关键验证。

双特异性抗体通过同时结合肿瘤抗原（BCMA或GPRC5D）和T细胞CD3，将T细胞招募至骨髓瘤细胞表面进行杀伤。此前teclistamab与talquetamab均以单药获批用于后线R/R MM，MonumenTAL-6将其推向更前线，并验证了双靶点联合的协同潜力。值得注意的是，Tec-Tal联合的感染、细胞因子释放综合征（CRS）和口咽毒性等安全性负担需在最终报告中权衡。待观察变量包括：完整安全性数据、总生存期（OS）最终结论、监管递交节奏，以及该联合与CAR-T、自体移植在更前线适应症中的竞争格局。临床试验注册：NCT06208150。

注：核心疗效数据已通过强生官方新闻稿与ClinicalTrials.gov注册（NCT06208150）双重锚定；Fierce Pharma等独立媒体同日报道该事件，但其页面受Cloudflare限制，本任务未能读取其全文，仅确认文章存在并报道同一事件。 （来源：Johnson & Johnson）