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5 篇 · B910化工 · AI 化学信息库

肯尼迪宣布新的孤独症诊断研究计划,由ARPAH管理实施

美国卫生与公众服务部部长小罗伯特·肯尼迪宣布一项旨在加快孤独症诊断评估的新计划,批评现有诊断模式过时、耗时且过度依赖稀缺专业人员,计划由高级健康研究计划署(ARPAH)管理,向能缩短评估流程并改善患者生活质量的技术方案开放申请,但未公布资金规模。

B910化工 9月19日 12:16 109

肯尼迪再推疫苗政策调整:HHS发布信息请求,拟新设疫苗建议类别,流感等疫苗或转为共同临床决策

美国卫生与公众服务部(HHS)部长小罗伯特·肯尼迪周五发布信息请求(RFI),就调整儿童疫苗建议框架征求公众意见,30天评论期。新方案拟新增建议类别,包括建议接种但不在婴儿期;Endpoints报道称CDC建议覆盖的儿童疾病数已从17种降至11种,流感与脑膜炎球菌疫苗或转为共同临床决策。

B910化工 8月22日 06:28 124

美国HHS推出Operation TrialBlazer,拟压缩早期药物临床开发周期

美国HHS推出Operation TrialBlazer路线图,FDA同步提出早期和后期临床开发现代化措施,包括明确Phase 1 IND的CMC要求、建立加速IND试点、滚动提交平台和Phase 1咨询资源。FDA称按阶段化要求聚焦必要数据,可为企业节省6至12个月开发时间,对小型生物技术公司和复杂疗法的早期临床启动具有直接影响。

B910化工 6月24日 23:26 230