美国HHS将多肽"临时获取政策"提交白宫审议，或允许专科药房生产某些多肽注射剂
美国卫生与公众服务部（HHS）已将多肽"临时获取政策"提交白宫管理与预算办公室（OMB）审议，该计划若获批将允许专科药房生产某些多肽类药物。多肽注射剂在卫生部长小罗伯特·肯尼迪的追随者中广受欢迎，但长期处于监管灰色地带。
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美国HHS推出ARPA-H SURPASS计划：用无相试验设计与AI智能体压缩临床试验周期
美国卫生与公众服务部（HHS）宣布ARPA-H SURPASS计划，构建连续自适应平台试验：无相设计引擎（数字孪生+预测模型）、连续推断引擎、智能体运营层三大模块，目标将平均耗资20亿美元、失败率90%的药物开发流程大幅提速。提案征集摘要11月底截止，全文2027年1月22日截止。
美国HHS与EPA签署谅解备忘录，协同推进草甘膦再评审科学审查
美国卫生与公众服务部（HHS）与环保署（EPA）就草甘膦再评审达成协调机制，将共享科学信息、识别研究空白并扩展对人体健康效应的研究，更新版人体健康风险评估预计2027年初完成。EPA 2020年临时决定曾认定草甘膦无风险关切，2022年被联邦上诉法院以致癌分析不充分为由裁定撤回。
EPA与HHS签署谅解备忘录，强化草甘膦再审查科学协作
美国环保署（EPA）与卫生与公众服务部（HHS）签署部际谅解备忘录，扩大草甘膦FIFRA登记再审查的证据基础：成立联合技术工作组（含NIEHS、国家毒理学计划、NCI等），交换科学信息、识别研究空白并扩展潜在人体健康影响研究。EPA保留FIFRA下的登记决定权。
美国HHS与EPA签署谅解备忘录，强化草甘膦登记审查的科学协作
美国卫生与公众服务部（HHS）与环境保护署（EPA）宣布签署新的部际谅解备忘录，扩大EPA正在进行的草甘膦FIFRA登记审查的科学证据基础。双方将组建联合技术工作组，纳入NIEHS、国家毒理学计划、国家癌症研究所等机构力量；登记决定权仍单独归属EPA。
肯尼迪宣布新的孤独症诊断研究计划，由ARPAH管理实施
美国卫生与公众服务部部长小罗伯特·肯尼迪宣布一项旨在加快孤独症诊断评估的新计划，批评现有诊断模式过时、耗时且过度依赖稀缺专业人员，计划由高级健康研究计划署（ARPAH）管理，向能缩短评估流程并改善患者生活质量的技术方案开放申请，但未公布资金规模。
肯尼迪再推疫苗政策调整：HHS发布信息请求，拟新设疫苗建议类别，流感等疫苗或转为共同临床决策
美国卫生与公众服务部（HHS）部长小罗伯特·肯尼迪周五发布信息请求（RFI），就调整儿童疫苗建议框架征求公众意见，30天评论期。新方案拟新增建议类别，包括建议接种但不在婴儿期；Endpoints报道称CDC建议覆盖的儿童疾病数已从17种降至11种，流感与脑膜炎球菌疫苗或转为共同临床决策。
HHS要求食品添加剂首次强制通报 FDA拟修改GRAS漏洞规则增加透明度
美国卫生与公众服务部宣布新政策，要求企业向FDA通报所有食品添加剂使用情况，包括此前依据GRAS规则自行认定安全的物质。新规虽未彻底关闭GRAS漏洞，但将首次建立完整的食品添加剂公共数据库，增强化学添加剂监管透明度。
美国HHS推出Operation TrialBlazer，拟压缩早期药物临床开发周期
美国HHS推出Operation TrialBlazer路线图，FDA同步提出早期和后期临床开发现代化措施，包括明确Phase 1 IND的CMC要求、建立加速IND试点、滚动提交平台和Phase 1咨询资源。FDA称按阶段化要求聚焦必要数据，可为企业节省6至12个月开发时间，对小型生物技术公司和复杂疗法的早期临床启动具有直接影响。