Endpoints News独家获悉，一名自身免疫疾病患者在接受中国一家生物科技初创公司的实验性基因药物治疗（CAR-T疗法）后死亡，这是中国"热门但不透明"临床试验中披露的第三例死亡事件，由Endpoints高级科学通讯员Ryan Cross报道。近年来中国涌现大量细胞与基因治疗临床试验，其中相当部分以收费模式运作，同时面向国内患者与跨境医疗旅游群体开放，在肿瘤与自身免疫适应症上招募火热，但安全数据的披露滞后且不完整，外界难以评估其风险收益比。此次第三例死亡的披露，进一步凸显了此类试验在伦理审查、不良事件报告与患者知情同意环节的系统性透明度缺失。对全球生物医药行业而言，中国CAR-T临床数据本被视为降低临床试验成本、加速管线推进的重要来源，但连续的死亡事件正动摇国际药企与投资者对此类数据的信任基础，也可能促使各国监管机构收紧对跨境细胞治疗项目的审查。事件同时提醒患者群体：参与收费临床试验前需核实试验的监管备案状态与安全记录，信息不对称下的"热门"项目未必符合受试者利益。Endpoints报道称，此类试验的具体公司名称与试验细节以付费内容形式提供；该媒体此前对中国收费试验的系列追踪报道已引发美国与欧洲监管界关注。分析人士指出，自身免疫适应症已成为CAR-T扩张的主战场——其患者基数远大于罕见血液肿瘤，商业想象空间大，但在缺乏充分剂量探索与长期随访的情况下快速招募患者，风险敞口也被同步放大。第三例死亡的出现，将促使更多医疗机构在转介患者参与海外收费细胞治疗时采取更审慎的尽调标准。 （来源：Endpoints News）