9月29日消息，Adicet Bio公布其现货型（off-the-shelf）γδ CAR-T细胞疗法prula-cel（原ADI-001）治疗系统性红斑狼疮（SLE）伴或不伴狼疮性肾炎（LN）的I期研究数据。截至2026年8月28日数据截止日，共22例可评估患者（16例LN、6例肾外SLE），随访6-21个月，其中13例随访满12个月。

疗效方面，12个月时54%的可评估患者达到DORIS缓解，50%的可评估狼疮性肾炎患者达到完全肾脏缓解（CRR）；除1例外，所有12个月应答在12-21个月随访中持续维持。全部患者停用了免疫抑制剂，除1例外均将背景激素减至每日≤5mg泼尼松当量；SLEDAI-2K与PGA评分快速持续下降，与自体αβ CD19 CAR-T疗法表现一致，85%的12个月随访患者PGA评分低于0.5。该队列基线SLEDAI-2K平均13分、LN患者尿蛋白肌酐比平均2.8，且均接受过至少三线既往治疗（71%接受过四线以上），属重度预处理人群。

安全性方面，prula-cel总体耐受良好：无2级以上细胞因子释放综合征（CRS），无IEC-HS及ICANS报告。公司表示，FDA已支持prula-cel门诊给药，结合现货型生产的可扩展性，该疗法有望重新定义狼疮治疗预期；计划于2026年第四季度启动狼疮性肾炎关键研究的筹备工作，且鉴于较高的DORIS缓解率，关键研究可能扩展至无肾炎的狼疮患者。

尽管数据积极，Endpoints News报道称Adicet股价当日仍下跌27%，反映市场对现货型CAR-T在自免领域商业化路径的分歧。prula-cel采用γδ1 T细胞群体，与主流自体αβ CAR-T形成差异化，其「单次给药、免免疫抑制剂缓解」若在关键研究中复现，将对现有狼疮chronic疗法格局构成冲击。 （来源：Endpoints News）