9月21日消息，山德士（Sandoz）与西班牙生物制药公司mAbxience签署了一项涵盖许可、开发、生产与商业化的合作协议，联合开发一款艾美赛珠单抗（emicizumab）生物类似药候选产品，适应症为血友病A。

该候选药目前处于早期开发阶段，参照原研药为罗氏的Hemlibra（emicizumab）——双方披露其全球销售额估计达57亿美元。根据协议，mAbxience将在其位于阿根廷和西班牙的GMP认证工厂负责开发与生产；山德士获得除阿根廷、巴拉圭、乌拉圭之外的全球独家商业化权利，财务条款未披露。

这是山德士生物类似药管线中的首个血友病药物，也使mAbxience的罕见病版图延伸至血友病A。血友病A由凝血因子VIII缺乏或缺陷引起，占全球血友病病例的约80%。mAbxience总部位于西班牙，由费森尤斯卡比（Fresenius Kabi）控股、Insud Pharma参股，已有3款获批产品、覆盖100多个市场。公司CEO Jurgen Van Broeck表示，该协议将mAbxience的开发生产平台与山德士的全球生物类似药渠道相结合。

对山德士而言，血友病A生物类似药意味着从传统免疫、肿瘤生物类似药向高值罕见病领域的延伸；而对原研厂罗氏，Hemlibra正处在专利悬崖前的关键窗口期，生物类似药的早期卡位将加剧该领域的价格竞争预期。上个月，山德士还与上海复宏汉霖就新的生物类似药达成合作。 （来源：Pharmaceutical Technology）