10月5日消息,礼来公司(Eli Lilly)公布其口服GLP-1受体激动剂Foundayo(orforglipron)来自III期ATTAIN 1研究的新事后分析结果,提示该药可能降低肥胖或超重合并相关疾病成人未来发生2型糖尿病和心血管疾病的预测风险。

分析评估了治疗72周后三个剂量组受试者预测的10年心脏代谢风险。结果显示,在最高评估剂量17.2毫克组,治疗与预测2型糖尿病风险较安慰剂降低57%、预测心血管疾病风险降低18%相关。具体来看,预测的10年2型糖尿病风险在基线时为16.0%至17.3%,72周后5.5毫克组降低8.0个百分点、9毫克组降低8.8个百分点、17.2毫克组降低9.8个百分点,而安慰剂组仅降低1.7个百分点;心血管预测风险方面,17.2毫克组下降1.0个百分点,安慰剂组反而上升0.6个百分点。三个剂量的相对风险降低分别为:2型糖尿病45%、50%、57%,心血管疾病13%、15%、18%。

该分析使用建模工具估算疾病风险:2型糖尿病风险采用心脏代谢疾病分期风险引擎评估,心血管风险采用基于身体质量指数的Framingham风险模型估算,而非直接观察受试者是否发病。研究结果发表于期刊《Diabetes, Obesity and Metabolism》。

Foundayo是每日一次的口服GLP-1受体激动剂,正被开发用于肥胖及相关代谢疾病。与注射型GLP-1药物相比,口服给药有望改善依从性并扩大治疗可及性。此前ATTAIN系列研究已显示Foundayo可带来显著体重下降,本次分析进一步提示其可能通过减重及改善血糖、血压和胆固醇等中间指标,降低长期代谢风险。

从市场背景看,口服GLP-1药物被视为减肥药赛道下一阶段竞争的关键方向,礼来与诺和诺德等企业正围绕口服剂型和长期获益证据展开激烈竞争。礼来表示,这些发现增加了肥胖治疗影响可能超越单纯减重的证据,对患者长期健康和医疗体系支出具有潜在意义。 (来源:Biopharma Asia)