10月5日消息，强生公司（Johnson & Johnson）在2026年美国重症肌无力基金会（MGFA）科学会议和神经肌肉电诊断医学协会（AANEM）年会上，公布其FcRn阻断剂IMAAVY（nipocalimab）治疗青少年全身型重症肌无力（gMG）的长期随访数据，显示疾病控制效果可维持至两年。

数据来自Vibrance MG研究的II期和III期长期扩展阶段。在接受IMAAVY治疗的抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性青少年gMG患者中，第108周时，日常生活活动评分（MG-ADL）较基线平均改善2.88分，定量重症肌无力评分（QMG）平均改善8.25分，改善幅度与第4周和第24周结果一致，并在两年内持续维持。糖皮质激素用量同步下降：入组时正在使用糖皮质激素的6名青少年中，3人减少了剂量，1人在治疗两年后停用。

安全性方面，长达两年的治疗期间未发现新的安全信号，青少年中的安全特征与此前成人中报告的结果相似。强生还报告了一项针对成人gMG治疗的回顾性调查：症状波动控制不佳是停用既往高级治疗的最常见原因（占54.6%）；97例从其他高级治疗转用IMAAVY的患者中，医疗专业人员报告73.2%的患者病情大幅或非常大程度改善，76.4%的泼尼松使用者减少剂量、5.5%停用。

IMAAVY是一款免疫选择性FcRn阻断剂，通过显著降低致病性免疫球蛋白G水平并保留B细胞功能来发挥作用。该药目前是唯一同时获得美国FDA和欧洲EMA批准、用于12岁及以上抗AChR或抗MuSK抗体阳性gMG儿科患者的FcRn阻断剂。

从疾病背景看，gMG是以波动性肌无力为特征的自身免疫性神经肌肉疾病，青少年患者常因此影响学业、社交和独立生活能力。强生表示，两年随访证据支持IMAAVY在成人和青少年中提供持续疾病控制并减少糖皮质激素依赖的潜力，有助于应对gMG领域症状波动这一重要未满足需求。 （来源：Biopharma Asia）