10月3日消息,礼来在米兰举行的欧洲糖尿病研究协会(EASD)年会上公布了其amylin类新药eloralintide与已上市减重药Zepbound(替尔泊肽)联合治疗EloraTZP的2b期完整数据:在367名肥胖或超重合并2型糖尿病的成人中,最高剂量组合48周平均减重达23.3%,而替尔泊肽15mg单药为14.8%、安慰剂组仅3%;组合组A1C(血糖控制指标)最高平均下降2.9%,优于单药组的2.4%与安慰剂组的0.3%。礼来表示将基于该数据在2026年四季度启动三期临床,并推进两药共同制剂(单针双药)的开发。
本次数据的关键在于人群:合并2型糖尿病的肥胖患者历来是减重药的难治人群,疗效通常比无糖尿病人群衰减明显。EloraTZP的23.3%减重幅度不仅显著高于同研究中的单药对照,花旗分析师指出,这一结果轻松越过其17%的预期门槛,且与替尔泊肽在无糖尿病人群中的疗效相当,实属难得;礼来也称其超越了自己三重激动剂retatrutide此前在同一人群中的最好数据。
技术路线上,EloraTZP同时激活GIP、GLP-1与amylin三条营养刺激激素通路。amylin(胰淀素)由胰腺β细胞随胰岛素共分泌,作用于脑部食欲中枢增强饱腹感,是继GLP-1之后减重领域最受关注的新靶点。
竞争格局上,诺和诺德的同路线竞品CagriSema(司美格鲁肽+cagrilintide)此前在REDEFINE 4研究中以84周23%减重不敌Zepbound的25.5%,但在REIMAGINE 5研究中于合并2型糖尿病人群60周减重12.4%胜过Zepbound的9.1%。EloraTZP的23.3%直接把amylin组合疗法在糖尿病合并肥胖人群中的疗效标杆推高。安全性方面,组合组因不良事件停药率在10.8%-27%之间,明显高于单药组的2.9%,主要为胃肠道反应且多数发生于剂量递增期,是三期需要重点管理的风险。
(来源:BioSpace)