10月10日消息，罗氏集团旗下Genentech于10月8日宣布，美国FDA已批准Tecentriq（atezolizumab）及Tecentriq Hybreza联合氟嘧啶和奥沙利铂，用于III期DNA错配修复缺陷（dMMR）结肠癌成人患者的术后辅助治疗，成为首个获批用于这一适应症的免疫疗法方案。

该批准基于发表于《新英格兰医学杂志》的关键III期ATOMIC研究：在712名III期 dMMR结肠癌患者中，Tecentriq联合改良mFOLFOX6化疗使疾病复发或死亡风险较单纯化疗降低50%；36个月无病生存率（DFS）为86%，单纯化疗组为76%。患者先接受12个周期（6个月）联合治疗，再接受13个周期（6个月）Tecentriq单药巩固。试验由美国国家癌症研究所（NCI）资助、Alliance for Clinical Trials in Oncology牵头，Genentech通过合作研发协议提供支持。

结肠癌是全球最常见且致命的肿瘤之一，每年全球新增确诊超过100万人，近25%患者在确诊时即为III期，尽管接受手术和化疗，仍有近30%的III期患者在五年内复发；约15%结肠癌患者为dMMR或微卫星高度不稳定（MSI-H）型，具有更高突变率、更易对免疫治疗应答。

此前III期结肠癌的辅助治疗标准并不因错配修复状态而异，此次批准使术后免疫治疗首次进入该人群。Mayo Clinic研究者Frank Sinicrope评价称，基于生物标志物分层、将复发或死亡风险降低一半的方案具有改变临床实践的意义。该批准也是Tecentriq在美国获得的第12项适应症，进一步巩固其在免疫肿瘤治疗中的地位。 （来源：Genentech）