Jasper全股票并购Kira并融资1.32亿美元，现金跑道延至2028
加PIPE加对外许可三笔打包交易实质是资产与现金的重组续命，关键节点包括KP-104Ⅱ期肾病数据、与FDA的Ⅲ期前会议及briquilimab的预BLA会议。交易金额与礼来38亿美元收购AtaiBec
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武田zasocitinib银屑病Ⅲ期：难治部位清除率显著优于Otezla
、掌跖、指甲等难治部位对中重度斑块状银屑病的清除率显著优于安慰剂和活性对照药，为该分子本财年内向美国FDA提交新药申请（NDA）提供关键支撑。两项试验合并纳入1801例中重度斑块状银屑病成人受试者。第
诺华Fabhalta获FDA传统批准，成为首个显著减缓IgA肾病的补体抑制剂
7月17日，FDA授予诺华Fabhalta（iptacopan）传统批准，用于延缓成人原发性IgA肾病（IgAN）的肾功能下降。这是首个也是唯一一个获批用于IgAN的补体抑制剂。批准基于III期APP
FDA批准首款口服PCSK9抑制剂Lipfendra
美国FDA批准默沙东Lipfendra（enlicitide）作为饮食和运动的辅助治疗，用于降低成年高胆固醇血症患者、包括杂合子家族性高胆固醇血症患者的LDL-C。两项随机双盲安慰剂对照试验共纳入32
礼来拟以最高38亿美元收购AtaiBeckley
DMT）。礼来称，该药在Ⅱb期研究中经一次平均约两小时的院内治疗后，抑郁症状下降可持续数月，已获美国FDA突破性疗法认定并启动Ⅲ期活动。第二项主要资产VLS-01为DMT口腔颊膜制剂，正处于Ⅱb期研究
默克Lipfendra获FDA批准，全球首个口服PCSK9抑制剂降胆固醇药上市
美国FDA批准默克大环肽药物enlicitide decanoate（商品名Lipfendra）用于降低成人高胆固醇血症的LDL-C，成为全球首个口服PCSK9抑制剂。该药以20毫克片剂每日一次给药，
Celcuity乳腺癌新药Revtorpyk获FDA批准 系首款不受PIK3CA突变限制的PAM通路药物
美国生物技术公司Celcuity的乳腺癌新药Revtorpyk（gedatolisib）获FDA批准，用于HR阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌，联合氟维司群（可加或不加哌柏西利）。作为一款泛P
Apnimed筹备IPO推动首款专治睡眠呼吸暂停口服药上市，FDA正在审评
IRo研究（660例）显示26周夜间呼吸暂停事件减少46.8%（安慰剂6.8%），NDA已于4月提交FDA。若获批将成为首个专治成人睡眠呼吸暂停的处方药，美国潜在患者约8000万。 7月13日消息，美
FDA批准赛诺菲Sarclisa Escena皮下制剂，全球首个通过体表注射器给药的抗癌药
7月9日消息，美国FDA于7月9日批准赛诺菲Sarclisa Escena（isatuximab-irfc）皮下注射制剂，用于多发性骨髓瘤的全部既批适应症（新诊断与复发/难治），可通过体表注射器（OB
FDA批准Padcev+Keytruda用于肌层浸润性膀胱癌，顺铂无关标签挑战阿斯利康Imfinzi
7月11日消息，美国FDA于7月10日批准辉瑞/安斯泰来的抗体偶联药物Padcev（enfortumab vedotin）与默沙东PD-1抑制剂Keytruda的联合方案，用于肌层浸润性膀胱癌（MIB